Por distintos motivos, algunos pacientes con indicación de uso de estatinas prefieren tomar suplementos dietéticos cuya evidencia es escasa a la hora de reducir los niveles de colesterol.

El objetivo primario del trabajo de referencia fue evaluar los cambios en el colesterol LDL (cLDL) de los pacientes que toman rosuvastatina 5 mg respecto a placebo y a cada uno de los siguientes suplementos dietéticos (aceite de pescado, canela, ajo, cúrcuma, fitoesteroles y levadura de arroz rojo) a los que se le atribuyen propiedades beneficiosas respecto al colesterol, así como entre los suplementos y el placebo. Como objetivos secundarios se analizaron los cambios en otros biomarcadores lipídicos (cHDL, colesterol total y triglicéridos), e inflamatorios (proteína C reactiva de alta sensibilidad).

Los criterios de inclusión fueron: edad entre 40 y 75 años, concentración plasmática de cLDL entre 70-180 mg/dl y un riesgo cardiovascular estimado de mortalidad a 10 años entre un 7,5-20%. Si el paciente era diabético y con un riesgo cardiovascular < 20% podría incluirse en el estudio si era un hombre entre 40-50 años o una mujer entre 50-60 años. Como criterios de exclusión destacaban la presencia de enfermedad arterioesclerótica conocida o la toma previa reciente de estatinas o suplementos dietéticos. Otros factores excluyentes fueron la enfermedad hepática, un filtrado glomerular < 30 ml/min/m2 o triglicéridos > 200 mg/dl en sangre.

Se seleccionaron un total de 199 pacientes de los cuales completaron el seguimiento un total de 190 individuos (9 abandonos en total): 24 en el grupo de la rosuvastatina, 23 en placebo, 22 en aceite de pescado, 24 en canela, 25 en el del ajo, 25 en el grupo de la cúrcuma, 24 en el de los fitoesteroles y 23 en la levadura de arroz rojo. Se extrajeron dos muestras de sangre de los participantes en el ensayo para determinar esos parámetros, una al inicio y otro al final del seguimiento. Para la comparación de la reducción de los valores de lípidos entre grupos se utilizó el método de análisis de la covarianza (ANCOVA). El análisis estadístico se realizó por intención de tratar.

Tras un periodo de seguimiento de 28 días el porcentaje de reducción de cLDL fue mayor con rosuvastatina (media 37,9%, intervalo de confianza del 95% [IC 95%]: 33,6-41,3; p < 0,001) que con placebo o los suplementos que completaron el estudio. La diferencia en la reducción del cLDL entre rosuvastatina y placebo fue del 35,2% (IC 95%: 29,1%-41,3%; p < 0,001). Además, ninguno de los suplementos dietéticos demostró reducción estadísticamente significativa en los valores de cLDL respecto a placebo. Por último, la tasa de reacciones adversas fue similar en todos los grupos analizados.

Analizados por separado, los 7 grupos “no-estatina” no redujeron el cLDL de forma significativa. El mejor resultado se observó en el grupo de levadura de arroz rojo, cuyos individuos vieron reducidos sus niveles de cLDL un 6,6% de media. Los participantes aleatorizados a los grupos de cúrcuma y ajo aumentaron de hecho sus niveles de cLDL un 0,4% y un 5,1% respectivamente.

En cuanto a los objetivos secundarios se observaron diferencias estadísticamente significativas entre la rosuvastatina y el resto de grupos a la hora de reducir los niveles de colesterol total (p < 0,001 en todos) y triglicéridos (p < 0,05 en todos). Por otro lado, no hubo diferencias estadísticamente significativas en cuanto al cambio en los niveles de cHDL, salvo en el grupo de fitoesteroles, que los disminuyeron (p < 0,01) ni tampoco en los valores de proteína C reactiva.

Dr. André González García

Graduado en Medicina por la Universidad de Santiago de Compostela. Residente de Cardiología 2º año en el Hospital Universitario Álvaro Cunqueiro de Vigo.