El uso de un dispositivo de protección contra embolia cerebral (CEP) durante el reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVI) redujo significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular incapacitante, aunque no el riesgo general de accidente cerebrovascular, mostró el ensayo controlado aleatorio multicéntrico PROTECTED TAVI.

Los resultados del estudio, el ensayo prospectivo aleatorizado más grande del uso de CEP en TAVI hasta la fecha, se presentaron en una sesión de ciencia clínica en la conferencia Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) por Samir Kapadia, MD, Presidente de Medicina Cardiovascular en Cleveland Clinic. y publicado simultáneamente en línea en el New England Journal of Medicine .

“Dada la reducción de accidentes cerebrovasculares incapacitantes demostrada en este ensayo, junto con la viabilidad y seguridad de usar el dispositivo CEP, se debe considerar el CEP para todos los pacientes que se someten a TAVI, dice el Dr. Kapadia, investigador principal global de PROTECTED TAVI y primer autor del estudio.

Argumenta que esta recomendación está justificada a pesar del hallazgo de que la reducción relativa del 21 % en el criterio principal de valoración del estudio (accidente cerebrovascular peri procedimiento) logrado con CEP no alcanzó significación estadística. Cita la reducción relativa del 62 % en accidentes cerebrovasculares incapacitantes con CEP, y señala que este es un componente crítico del criterio de valoración principal (aunque es un criterio de valoración secundario) que los pacientes temen y, por lo tanto, es muy significativo desde el punto de vista clínico. Además, los autores del estudio concluyen que “si bien no se demostró una diferencia en el accidente cerebrovascular peri procedimiento con el uso de CEP, los resultados del estudio no excluyen un posible beneficio”.